聚乙二醇 PEG6000 中陰離子的測定

聚乙二醇（PEG）是乙二醇高聚物的總稱，包括 PEG300、PEG400、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PEG20000（PEG20M）等。各類 PEG 兼具有良好的水溶性、有機溶劑相溶性和熱穩定性，且無毒無刺激，可用于醫藥、化妝品、食品、化工、電鍍、橡膠等行業。離子色譜法可用于檢測 PEG6000 中雜質陰離子，該方法簡單、便捷、環保，可推廣至各類 PEG 產品中雜質陰離子的檢測，為提高 PEG 產品質量和生產工藝優化提供參考，進而為制定其下游產品指控限度和藥物雜質的風險評估提供依據。

色譜條件

分析柱：SH-G-1+SH-AC-11

流動相：10 mM KOH(EG)

流速：1.0 mL/min

抑制器：SHY-A-6

進樣體積：25 μL

前處理：稱取約 1 g 樣品（準確記錄質量，精確至 0.0001 g），用超純水溶解定容至100 mL（可超聲加速溶解）, 過 C18 柱、0.22 μm 濾膜進樣分析。

聚乙二醇 PEG6000 中陰離子譜圖